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第168回
分子標的抗ガン剤・イレッサは本当に末期肺ガンの特効薬か？
肺ガンの新薬「イレッサ」の副作用で死者が出たという
新聞記事はまだ記憶に新しい事件です。
間質性肺炎など肺障害の副作用が２９１件発生、
８１人が死亡したという記事でした。（２００２年１１月）
以後、死亡者は１２４人と増えました。
腰の重い厚生労働省もやっと原因究明を指示し、
製薬会社も国内での患者を対象にした
臨床試験を始めました。
イレッサといえば正常細胞を傷つけず、
ガンそのものを攻撃する「分子標的癌治療薬」として期待され、
また肺がんの８割を占める「非小細胞肺ガン」で、
手術ができなかったり、再発したりした患者に
１日１回１錠を経口投与すればよいというので、
２００２年７月、世界に先駆けて
日本が初めて認証した画期的な？肺ガン治療薬でした。
厚生労働省は、エイズ治療薬を除けば最速の５ヶ月余りの審査で
世界に先駆けて承認したガン新薬だけに、
こんどの事件には、
医師たちだけでなく、患者も驚いたはずです。
以後、「アメリカでも承認されていないし、
有効性も低いのになぜ認可が急がれたのか？」
「新薬認定にかかわる薬品メーカーと
官庁・医療業界の不明瞭な癒着が問題だ」
と追及が上がる一方で、
「０．５％のリスクで２０％の有効性が期待できるのだから
問題にするマスコミがおかしい」
「この事件でまたの新薬認可の手順が遅れるのが心配だ」
とする医療関係者サイドからの声もあがりました。、
イレッサ生みの親の英国の製薬大手アストラゼネカ社はというと、
「非小細胞性肺ガンは死に至るケースが多い深刻な病気で、
多くの患者にとってほかに薬がない」
「治療効果例も２００名以上あり、副作用のリスクを上回る」
と強気です。
たしかに末期の肺ガンの患者には
朗報の抗ガン剤だったのかも知れません。
イレッサのメリットを評価するか？
リスクを心配するか？
最後は、それは治療を受けるサイドの判断でしょう。
しかし、抗ガン剤の副作用の疼痛に苦しんだ体験のある患者なら、
やはり１００人以上が肺炎で亡くなったということは
聞き捨てに出来ないニュースです。
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