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第170回
分子標的抗ガン剤・イレッサを信頼できますか？
末期肺ガンの「特効薬」と言われたイレッサが、
２００人の治癒例を発揮した反面、
どうして１２０余名の死者を出したか？
それについて、実際に治療で効果を上げた
土屋医師に舞台裏と見解を聞いてみました。
Ｑ：薬の認可を急いだ事に問題があったのでしょうか？
「臨床試験で間質性肺炎の事例が少なく、
メーカー側であまり問題視されなかったようです。
私はこれがきっかけで、厚生労働省にブレーキがかかり、
新薬の認可が遅れるようになることのほうが、
将来の医療のあり方として
心配かつ大きな問題だと思っています。
医者側もびびってしまい、
イレッサを使わなくなった医者も多いと聞きます」
Ｑ：厚生労働省の薬認可のシステムを
どう変えたらいいと思いますか？
「民間の中立的審査機関を並立させるべきと思います。
昔、ＭＲ（ Medical Representative医薬情報提供者）から
薬の認可の順番は賄賂の額次第と聞いたことがあります。
薬害AIDSのように
官僚と製薬会社の癒着は、
もはや打破するのは難しいのではないでしょうか」
Ｑ：ではイレッサの問題点は何ですか？
「これはあまり言われてませんが、
イレッサの剤形は２５０ｍｇの１種類しかないのですが、
私はこれが問題だと思うのです。
というのはこの２５０ｍｇが
本当に妥当な投与量か疑問だからです。
実は、２５０ｍｇと５００ｍｇの投与比較試験のデーターでは
５００mgの方が、効きが悪かったのです。
なのに、１２５ｍｇや１００ｍｇとの比較試験は
行なわれていないのです。
もし、メーカーは高くたくさん売りたい一心で、
２５０ｍｇの一剤しか作らなかったとすれば、
問題はここにあるでしょう。
仮に５０ｍｇと２５ｍｇの剤形があれば、
色々な投与量が調節可能になり、
場合によっては、
イレッサの投与量を減らすことによって、
間質性肺炎を回避できたかも知れないのです」
医療サイドの言い分はわかるのですが、
厚生労働省にしても、製薬会社にしても、
もう少し抗ガン剤についての情報公開が計られるべきではないか？
これが一人の患者としての
イレッサ事件へ素直な感想と不安です。
あなたはどう思いますか？
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